Bila Uji Klinis Lancar, Bio Farma Mulai Produksi Vaksin Covid-19 Januari 2021

Direktur Utama Bio Farma Honesti Basyir menyampaikan perkembangan kerja sama produksi vaksin Covid-19 dengan Sinovac Biotech asal China dalam pemaparan media bersama Menteri Luar Negeri RI Retno Marsudi, Rabu (30/9/2020).-Ant

JAKARTA – Perusahaan pengembang vaksin asal Cina, Sinovac Biotech, dan perusahaan farmasi Indonesia, Bio Farma, telah mulai menjalankan transfer teknologi pembuatan vaksin Covid-19, demikian menurut pimpinan Bio Farma.

Direktur Utama Bio Farma, Honesti Basyir, dalam pemaparan media bersama Menteri Luar Negeri RI, Retno Marsudi, menyatakan terkait hal tersebut delegasi Sinovac telah melakukan kunjungan ke fasilitas Bio Farma pada 21-23 September 2020.

“Kunjungan ini fokus membicarakan mengenai pelaksanaan transfer teknologi proses produksi maupun pengujian mutu vaksin Covid-19 kepada Bio Farma, di samping melihat juga kesiapan Bio Farma untuk memproduksi bulk vaksin dari Sinovac,” ujar Honesti, Rabu (30/9/2020).

Dia menambahkan, bahwa pihak Sinovac juga membicarakan komitmen perusahaannya untuk mengirim bahan baku vaksin Covid-19 secara bertahap, yakni 50 juta dosis pada November 2020 hingga Maret 2021, dan Bio Farma mengharapkan tambahan 210 juta dosis untuk April 2021 hingga Desember 2021.

Pengembangan, termasuk uji klinis vaksin Sinovac di Indonesia, dilakukan atas kerja sama Bio Farma dengan Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan RI dan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI.

“Untuk menjaga dan menjamin kualitas vaksin Covid-19, mulai dari bahan bakunya, BPOM akan melakukan kunjungan audit proses pengembangan dan produksi vaksin di fasilitas Sinovac di Beijing, Cina, pada awal November mendatang,” kata Honesti.

Uji klinis tahap III vaksin Covid-19 Sinovac di Bandung saat ini telah berlangsung selama satu bulan lebih, dengan 1620 relawan yang menunjukkan hasil awal yang cukup baik, tanpa laporan efek samping yang signifikan, dan ditargetkan selesai pada Mei 2021.

Sementara itu, Bio Farma akan mengajukan registrasi vaksin melalui mekanisme Otorisasi Penggunaan Darurat dengan menyampaikan laporan awal respons kekebalan tubuh pengguna vaksin, yang dijadwalkan pada Januari 2021.

“Sambil menunggu uji klinis selesai, persiapan produksi vaksin akan dimulai sejak November sampai Desember 2020. Bila uji klinis lancar, Bio Farma akan mulai memproduksi vaksin pada Januari 2021 mendatang,” kata Honesti. (Ant)

Lihat juga...